二類醫(yī)療器械許可證產(chǎn)品列表取消了嗎

沒(méi)取消。第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定醫(yī)療器械測(cè)繪資質(zhì)取消了嗎,截止2022年12月22日,沒(méi)有被取消。二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其有效性應(yīng)當(dāng)加以控制醫(yī)療器械測(cè)繪資質(zhì)取消了嗎的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等。

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測(cè)繪資質(zhì)是什么意思?

測(cè)繪資質(zhì)是測(cè)繪專業(yè)必須具備的資質(zhì)醫(yī)療器械測(cè)繪資質(zhì)取消了嗎,資質(zhì)等級(jí)為甲、乙兩級(jí)。

2021年6月醫(yī)療器械測(cè)繪資質(zhì)取消了嗎,自然資源部辦公廳印發(fā)了修訂后的《測(cè)繪資質(zhì)管理辦法》和《測(cè)繪資質(zhì)分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》。

1.申請(qǐng)晉升甲級(jí)測(cè)繪資質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)符合以下條件醫(yī)療器械測(cè)繪資質(zhì)取消了嗎:近2年內(nèi)完成的測(cè)繪服務(wù)總值不少于1600萬(wàn)元,且有3個(gè)以上測(cè)繪工程項(xiàng)目取得省級(jí)以上測(cè)繪地理信息行政主管部門認(rèn)可的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。

2.申請(qǐng)晉升乙級(jí)測(cè)繪資質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)符合以下條件醫(yī)療器械測(cè)繪資質(zhì)取消了嗎:近2年內(nèi)完成的測(cè)繪服務(wù)總值不少于400萬(wàn)元,且有2個(gè)以上測(cè)繪工程項(xiàng)目取得設(shè)區(qū)的市級(jí)以上測(cè)繪地理信息行政主管部門認(rèn)可的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。

3.申請(qǐng)晉升丙級(jí)測(cè)繪資質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)符合以下條件:近2年內(nèi)完成的測(cè)繪服務(wù)總值不少于50萬(wàn)元,且有1個(gè)以上測(cè)繪工程項(xiàng)目取得縣級(jí)以上測(cè)繪地理信息行政主管部門認(rèn)可的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。

4.申請(qǐng)導(dǎo)航電子地圖制作或者互聯(lián)網(wǎng)地圖服務(wù)專業(yè)范圍的,不作測(cè)繪業(yè)績(jī)考核要求。

質(zhì)量管理

甲級(jí)測(cè)繪資質(zhì)單位應(yīng)當(dāng)通過(guò)ISO9000系列質(zhì)量保證體系認(rèn)證;乙級(jí)測(cè)繪資質(zhì)單位應(yīng)當(dāng)通過(guò)ISO9000系列質(zhì)量保證體系認(rèn)證或者通過(guò)省級(jí)測(cè)繪地理信息行政主管部門考核;丙級(jí)測(cè)繪資質(zhì)單位應(yīng)當(dāng)通過(guò)ISO9000系列質(zhì)量保證體系認(rèn)證或者設(shè)區(qū)的市級(jí)以上測(cè)繪地理信息行政主管部門考核;丁級(jí)測(cè)繪資質(zhì)單位應(yīng)當(dāng)通過(guò)縣級(jí)以上測(cè)繪地理信息行政主管部門考核。

申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)地圖服務(wù)專業(yè)范圍的,不受前款規(guī)定限制。

注冊(cè)測(cè)繪師取消了,證書還有用嗎?

肯定不會(huì)取消醫(yī)療器械測(cè)繪資質(zhì)取消了嗎,這是趨勢(shì)。

而且測(cè)繪資質(zhì)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)還有這種規(guī)定:自標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行之日起滿5年后醫(yī)療器械測(cè)繪資質(zhì)取消了嗎,丙、丁級(jí)測(cè)繪資質(zhì)單位也應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)數(shù)量醫(yī)療器械測(cè)繪資質(zhì)取消了嗎的注冊(cè)測(cè)繪師。

也就是說(shuō)醫(yī)療器械測(cè)繪資質(zhì)取消了嗎,以后只要是測(cè)繪單位,都要求有注冊(cè)測(cè)繪師。

測(cè)繪資質(zhì)取消后,掛證人員自動(dòng)解除了嗎?

測(cè)繪資質(zhì)未辦理注銷 復(fù)審換證人員信息未解除 其他用證單位使用需原單位解除勞動(dòng)合同證明

測(cè)繪資質(zhì)申請(qǐng)通過(guò)“全國(guó)測(cè)繪資質(zhì)管理信息系統(tǒng)”()開(kāi)展網(wǎng)上申報(bào)、受理、審批。

關(guān)注微信公眾號(hào)‘測(cè)繪資質(zhì)服務(wù)平臺(tái)’了解詳情

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